Evaluation of an Innovative Point-of-Care Rapid Diagnostic Testfor the Identification of Imported Malaria Parasites in China

   2021年6月30日，中国被世界卫生组织认证为疟疾消除。然而，由于输入性疟疾，在中国保持无疟疾状态是一项持续的挑战。目前可用的工具在检测输入性疟疾方面存在重大差距，特别是非恶性疟疾。在这项研究中，对一种为检测输入性疟疾感染而设计的新型护理点快速诊断试验进行了现场评估。本研究收集2018-2019年中国广西和安徽省报告的疑似输入性疟疾病例，评估新型RDTs。使用聚合酶链式反应作为金标准，基于其灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及Cohen的kappa系数来评估新型RDT的诊断性能。计算加性和绝对净再分类指数，以比较新型RDT和Wondfo RDTs(对照组)之间的诊断性能。结果显示总共有602个样本使用新型RDTs进行了测试。与PCR结果相比，新RDT的敏感性、特异性、PPV、NPV和诊断准确率分别为78.37%、95.05%、94.70%、79.59%和86.21%。在阳性样品中，新型RDT分别发现恶性疟原虫、卵形疟原虫、间日疟原虫和三日疟原虫的87.01%、71.31%、81.82%和61.54%。检测非恶性疟疾的能力在新型和Wondfo RDTs(对照组)之间没有显著差异。然而，Wondfo RDTs比新型RDT能检测出更多的恶性疟原虫病例(96.10%对87.01%，p < 0.001)。在引入新的RDT后，附加和绝对净重新分类指数的值分别为1.83%和1.33%。结论:新的RDT能够区分卵形疟原虫、三日疟原虫和间日疟原虫，这可能有助于改进中国消除疟疾后的监测工具。本文发表在Tropical Medicine and Infectious Disease。

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