我所对血吸虫病诊断试剂测评结果开展复检工作

全国血吸虫病免疫诊断试剂评估项目现场工作已经结束，受卫生部血吸虫病专家咨询委员会委托，寄生虫病所于2009年2月23-26日组织开展了诊断试剂现场测评结果实验室质控复检工作，承担血吸虫病免疫诊断试剂现场评估工作的湖北省CDC血防所、安徽、江西省血防所的14位专家参与了复检工作。复检工作以交叉互检的方式开展，内容包括原始资料的核查、数据库的审查、血清样本的复检工作等。

各省专家对对口省的原始资料进行梳理，检查了原始资料的完整性、真实性，并随机抽取10%的原始资料与数据库进行核对，以检查数据录入的正确性。对数据库抽查的结果表明各省基本上按照统一的数据库格式对数据进行了输入及整理，除个别省个别库、字段内容缺失外，基本资料齐全，数据录入准确性较高。

寄生虫病所按照各省提供的汇总数据库，对样本进行了整理，每省大约抽取了500-700份左右的血清供复检省进行检测，结果表明除湖北省外，其他两省现场测评结果与实验室复检的一致性较好，提示除试剂盒的稳定性外，检测结果的变异还与现场检测人员的操作水平、现场实验条件有关。

寄生虫病所专家对血吸虫免疫诊断试剂现场评估承担单位的下一步工作计划提出了要求：一是在保证科学性和真实性的前提下，尽快补充缺失的资料，并对数据库进行整理和完善；二是各省要对数据库进行统计分析，尽快撰写临床研究报告及技术报告，并将在近期召开项目总结会。